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  • 0551-62611695
    每一場檢測都可被完全信賴
    EGFR基因突變(外顯子18-21)

          EGFR對腫瘤細胞的增殖、生長、修復和存活等起重要作用,是目前肺癌研究最充分的分子靶點。肺腺癌患者EGFR基因突變率在白種人群約為17%,PIONEER研究顯示在亞裔和我國人群分別為51.4%和50.2%。

          EGFR活化突變的存在是肺癌患者選擇合理治療方案的一個關鍵的生物學決定因素。EGFR基因酪氨酸激酶區域存在多種突變,主要集中在18-21上,這些突變能很好的預測靶向藥物EGFR-TKIs的效果,為腫瘤用藥提供指導。
          《中國晚期原發性肺癌診治專家共識(2016年版)》推薦所有診斷為肺腺癌、含有腺癌成分和具有腺癌分化的非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行EGFR基因突變檢測,建議對于小活檢標本診斷的或不吸煙的鱗癌患者也進行檢測。

    檢測內容

    EGFR基因多種突變,包括藥敏突變19Del、L858R、L861Q、S768I、G719X;耐藥突變:T790M、20-Ins。能同時檢測患者對EGFR-TKI治療的敏感性和耐受情況。

    臨床應用

    指導EGFR-TKI藥物的合理使用

    篩查出對EGFR-TKI藥物敏感的患者,制定出適 合患者的腫瘤治療方案。

    監督治療,節省醫療資源

          治療期間檢測,可及時發現耐藥突變,為臨床改變治療方案提供輔助判斷;避免因藥物無效造成病人病情延誤,減輕患者經濟負擔,節省醫療資源。

    技術優勢

          ARMS-PCR被廣泛應用于臨床研究,與Sanger測序法相比,有更高的敏感度,操作更加簡便,能夠實現多樣本的檢測?!吨袊切〖毎伟┗颊逧GFR基因突變檢測專家共識》、《歐洲非小細胞肺癌EGFR基因突變檢測共識》一致認為ARMS技術由于其靈敏度高、特異性好、操作簡便等優點,更加適合用于腫瘤個體化分子檢測。

    產品優勢

     全面覆蓋靶向藥物相關位點

          檢測位點全,涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物敏感或耐藥相關突變,為臨床提供全面的輔助診斷

     通用的平臺快速準確成本低

          通用的熒光定量PCR檢測,檢測速度快;儀器自動判讀結果,更加準確

     超高的靈敏度避免漏檢

          檢測靈敏度高,可檢測樣本中低至1%的突變基因

    適用人群

    中國晚期原發性肺癌診治專家共識(2016年版)推薦以下患者在治療前進行EGFR基因檢測:

     所有病理診斷為肺腺癌、含有腺癌成分和具有腺癌分化的NSCLC患者

     小活檢標本診斷的或不吸煙的鱗癌患者

    參考資料

    中國原發性肺癌診治專家共識(2016年版)
    NCCN臨床實踐指南:非小細胞肺癌(2017.V8)
    中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性肺癌診療指南(2016.V1)
    中國非小細胞肺癌患者表皮生長因子受體基因突變檢測專家共識(2016版)

    樣本類型及運輸條件

    穿刺組織2~3條(1×1×7 mm3/條);新鮮組織量不小于黃豆粒大?。?.2~0.4g,5×5×7mm3); 取樣后30分鐘內用約10倍體積的10%中性福爾馬林固定;保存及運輸時間48h,超過48h應包埋成石蠟塊

    石蠟切片/蠟卷/石蠟塊

    手術組織10-15張5um厚的石蠟防脫切片;穿刺組織20-25張5um厚的石蠟防脫切片

    檢測周期

    3-5個工作日

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